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GMP药厂找食品厂包药 30种下架
pine 凤梨站长
2012/11/10 12:46
已发布508篇主题
2012年11月9日 〔自由时报记者钟丽华、方志贤、黄淑莉、俞肇福、何玉华、张聪秋/综合报导〕

GMP药厂为节省成本,竟集体违法,委托“食品”厂包装“药品”!

为省成本 6家药厂集体违法

读者投诉指出,顺生、内外、温士顿、皇佳、元宙、世纪等六家药厂委托位于台南市的顺杰生物科技包装药品,但顺杰为食品厂,设备不符药厂规格。卫生署食品药物管理局九月底接获检举后,会同台南地检署,在顺杰查获顺生的两款药品、皇佳的一款药,共约二万五千四百颗,内外也有十九万二千颗,已要求相关的三十种药物全面下架回收,吁服用这些药物的民众停药。不过,督保盟批评,卫生署拖了一个多月才发警讯,严重失职!

读者质疑,GMP药厂都有负责产品的监制药师,却未克尽其职,应吊销他们的药师执照,清查是否涉及伪造文书?并追查还有多少违法药厂?

非GMP环境制造 视同劣药

食管局风险管理组副组长李明鑫表示,GMP药厂从生产、制造、包装,依规定都须在GMP环境中完成,否则就需视同“劣药”。李明鑫解释,药厂是基于成本考量,委托顺杰做铝箔压包。这三十种药品中,喜鼻乐、治咳胶囊、欧业喉伴口含锭、通乐爽肠溶锭等九款是在药局咨询药师后就能取得的“指示用药”,其他二十一种则是医师的处方用药,目前并无这些药品不良反应通报纪录。

李明鑫表示,违法业者已依药事法处三到十五万元罚锾,相关刑责则由地检署侦办中,至于玛科隆及曼哈顿两药厂委托顺生及世纪制药,也有三款药品被委外包装,但只罚顺生及世纪。当时系基于侦查不公开才没发布新闻,只在网站公布回收资讯。

督保盟发言人滕西华认为,卫生署偷偷在网站公布,却让不知情的民众继续用药,教民众如何再相信政府挂保证的GMP?卫生署应将业者撤照,并加强抽检。药师公会理事长李蜀平、辅导理事长连瑞猛则认为,成品已先在药厂完成,仅委托做铝箔压包,不致影响药品品质。

拖了月余示警 卫署被批失职

顺杰公司副总经理林意书强调,顺杰以保健食品分装代工为主,接受代工的都是药厂保健食品,若有药厂将药品混为食品送来代工包装,卫生单位应追查的是来源端。

过去已有两次不符GMP程序的世纪制药,此次为第三次违规,新北市卫生局表示将加重开罚;世纪厂长吴雪雄表示,销售数量较少的胃药及感冒药片若开模包装并不划算,才委托顺杰包装。内外化学公司特助王庆宗则说,药品是已卖给经销商再委外包装,已要求经销商回收药品。

顺生制药公司则说,药品成份合法,公司因为没有包膜设备才委外,包膜机器一台约一百万元至二百万元,每种模具约二十多万元,未来将自行开模包装,不再委外。

来源:http:/ / tw. news. yahoo. com/ gmp……8% 8B% E6% 9E% B6- 202614431. html
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