2010-02-20 13:45:32　中广　夏明珠

美国食品暨药物管理局的一份机密报告，建议美国政府下令葛兰素史克药厂出品的糖尿病治疗药（梵蒂雅）下架禁售，因为它会伤害心脏。

纽约时报取得的机密报告说，假使美国现在使用梵蒂雅的糖尿病患，改用其他药物，估计每个月可以减少五百起心脏病和三百起心脏衰竭的病例。

梵蒂雅曾是葛兰素药厂排名第二的畅销药品，两年前，美国发表它可能增加心脏病发机率的研究报告之后，销量大减。

2007年，美国食品暨药物管理局以八票对七票通过咨询委员会的建议，这个建议就是，尽管梵蒂雅可能有提高心脏病发的机率，但是应该还不到必须强制下架的程度。

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【联合报╱编译王丽娟、刘惠敏／综合报导】

台湾近十万名糖尿病患者服用的英国制药厂“葛兰素史克”（GlaxoSmithKline）畅销糖尿病药“梵帝雅”（Avandia），根据美国政府一份机密报告指出，会伤害病患心脏，建议应该下架。

治疗第二型糖尿病的梵帝雅，是一种胰岛素增敏剂，其成分为罗格列酮（rosiglitazone），医界估计，国内市占率约百分之八，平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃这种药，台湾目前约有一百万名糖尿病患者。

纽约时报取得的美国联邦食品药物管理局（ＦＤＡ）内部报告指出，梵帝雅使用者每个月有数百人出现不必要的心脏病发与心脏衰竭，据信在二○○九年第三季与三百零四件死亡病例有关。该药一度曾是葛兰素第二畅销药，二○○六年销售额高达卅二亿美元，美国克利夫兰一项研究称梵帝雅提高心脏病发机率后，两年前销售开始下降。

ＦＤＡ的两位专家葛兰姆与季伯林在共同撰写的一分报告中作成结论：“rosiglitazone应下市。”

纽约时报说，葛兰素拒绝就上述ＦＤＡ内部报告发表评论，该公司始终驳斥梵帝雅会使心脏病发机率提高的说法，坚称此说并无科学证据，并且正招募病患接受长期临床实验，以了解梵帝雅是否伤害心脏。

台北荣总新陈代谢科主治医师蔡世泽说，目前欧美各国均未正式对梵帝雅要求下架，该机密报告是由美国国会进行为期一年的调查报告，并非报告结论，ＦＤＡ已同意今年夏天召开委员会讨论、决议，目前并无更新的实证研究结果与结论。他个人并未发现国内有类似并发症的个案。

卫生署食品药物管理局局长康照洲指出，根据国内药物不良反应通报，过去十年来有四十三件使用梵帝雅后有嗜睡等轻微副作用，另有一件是九十六年有一人在用药后发生心肌梗塞，未来卫生署将密切注意国外更新的研究或报告，再决定下一步动作。

来源：http://udn. com/ NEWS/ HEALTH/ HEA1/ 5430230. shtml