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‧生技医材报导 2011/11/18
中草药近年来逐渐在欧美各国风行，欧美国家对于非主流医学的替代疗法的态度也渐趋开放，各国法令也逐渐明确，使得全球的中草药市场有大幅的成长。据WHO 统计，即全球有40亿人口尝试或依赖草药/植物药来治疗疾病中草药治病，占世界人口的70-80％。
【文／曹智菀、陈堂麒】
中草药近年来逐渐在欧美各国风行，欧美国家对于非主流医学的替代疗法的态度也渐趋开放，各国法令也逐渐明确，使得全球的中草药市场大幅成长。
德国出版《草药实证药典》
草药产品规范圣经
据WHO统计，全球有40亿人口尝试或依赖草药/植物药来治疗疾病中草药治病，占世界人口的70~80％。
中草药在欧洲与美国广受欢迎，尤其是欧美各国的妇女，常使用草药缓解一些症状，例如：头痛、经期不顺、停经后症状群、全身骨头痛等。
德国为欧洲国家中，最能接受中草药产品的国家，德国在1990年初，便将草药视为“植物药（phytomedicine）”，必须登记管理，1994年，德国草药委员会（Commission E）出版《草药实证药典》，其中，详细列载254种已经获证实的草药及使用方法、作用等。
德国对草药品质的控制非常严格，凡在德国出售的植物药，必须符合该药典的规定，不仅分等级，还对产地、气候、农药和重金属含量及纯度等指标进行了相关的记载与限制。
此外，草药产品还需有标准执照，药物说明必须包含：药物的质地、不良反应等完整信息，并附上草药的科学试验证据。
若研发的草药制品有列入德国药典中的项目，可以跳过毒理测试，直接进入临床实验阶段，此政策使得研发时间得以缩短，费用支出亦大幅减少，降低药厂的成本支出。
德国草药纳入健保给付
因此，在草药的开发上，大都偏向植物药品的开发。德国境内约有数百家草药或植物药厂，数10个草药研究机构，对草药活性成份的萃取、质量检测、体内代谢及制剂特性研究，研发成果且国际领先地位。
德国政府很早之前，就开始进行设立草药规范的机构、法规制订和市场整合系统，除了吸引大批科学研究人才投入草药的研究外，德国对于草药品质的管理也相当严格，尤其是对植物来源的管控。
过去数10年间，德国保健领域和医疗、学术单位专注于研究广泛的草药成分的治疗和预防效果，且出现显著的临床结果，使得植物萃取物可被应用于治疗病人的处方，并纳入健保给付的范围，例如，在其他国家引起功效争论的贯叶连翘，在德国仍被使用在治疗轻度忧郁症。
德国生产的草药产品以单方为主，植物萃取后再经研制而成，而以复方为主的中药产品中，由于成分复杂，各个组成成分的比例难以控管。相较之下，以单方为主的产品在研发及品管、制造下，相对容易许多，这也就是为何近年来，东方药品市场难以切入欧洲市场的主要原因之一。
德国政府积极推动将草药与
西方医疗体系结合
在德国立法程序上，允许植物提取物作为处方药进行注册，因此，无论在处方药还是OTC药物市场上，草药产品都参与与化学合成药物的市场竞争。
德国将草药视为处方，需由医师开立或至有药剂师驻店的药局购买，因此，草药产品有70％集中于药局通路。
欧洲市场上的畅销植物提取物，除了银杏、薄荷、山楂外，近年来，也增加贯叶连翘、人参、大蒜、葡萄籽等萃取物。
德国的草药产值约25~30亿美元，占欧盟国家之45~50％，在德国，平均每人的草药消费额约37美元。德国草药出口产值居欧洲第一，其出口销售的主要对象是欧洲、澳洲和日本，草药制剂出口销售额占各草药厂营业额约15~33％的比例。
草药品普遍被德国医师认同，不仅仅是属于德国传统医学的一部分，更重要的因素是其背后有科学认证和政府政策为后盾，勇于制定优势的产业政策，引导该国的产业走向国际化。
德国政府积极制订草药管理法规，并重视植物类药，同时亦要求产品需具有安全性及有效性证明。德国草药产品制备的CMC标准化及高品质的典范，与成功市场拓展经验，确实值得我国效法与学习，进而制定符合国内产业发展的策略。
欧洲畅销植物药排行榜：
1.薄荷：在欧洲国家，薄荷用于治疗多种疾病，其中，包括：应激性肠炎等。薄荷油胶囊至今在西欧国家十分畅销。
2.小白菊（又名雏菊）：是西欧国家民间广泛使用的一种传统草药。用于治偏头痛、风湿病等多种疾病。
3.山楂：西欧产的山楂其作用与毛地黄有些类似，即可用作强心剂，许多老年心脏病患者及有心衰症状者，在服用山楂胶囊后均能见效。山楂黄酮可能有扩张血管及增强心功能等作用。
4生姜：在欧洲民间传统上作为止吐剂之用。至今在欧洲各地药房里均可购到生姜粉胶囊作为治疗恶心、胃痛与呕吐的药品。
5.芦荟：芦荟有降血糖作用，而且对人体十分安全，故芦荟制剂可望成为“非胰岛素依赖型”糖尿病的辅助治疗药物。由于，欧洲Ⅱ型糖尿病病人占多数，因此，以芦荟作为降血糖药，有机会成为最有市场前景的天然药用植物。
6.银杏：目前，银杏制剂在欧洲及世界其他市场上的总销售额，估计已超过已超过20亿美元。
德国三大主要草药公司
1.舒培公司（Schwabe）：德国最老字号的草药公司，成立于1858年，也是当今用天然产物制药的主要厂商之一。
该公司的银杏制剂从60年代起，一直在市场上占有主要地位，该药用于外周和脑循环疾病或运动性损伤，被称为是市场上研究得最彻底的产品之一。
1994年，银杏的全球销售额即达20亿美元，堪称是全世界销售额最高的单味药材，随着世界性的高龄化社会到来，预计其销售额将逐年增加。
2.马道斯公司（Maddaus）：是德国第二大植物药制造商，也是生产天然药物的主要公司。该公司的产品只在药房销售，在护肝和轻泻药方面占有优势。其草药轻泻剂就占OTC轻泻剂20％的市场占有率，销售额高达300万英镑。
3.纳特曼公司：该公司的主要产品为：银杏补剂、轻泻剂、轻泻茶、大蒜、维生素和矿物质。
除了上述3家主要的公司外，较大的还有利希特沃尔、沙佩尔等公司。
资料来源：
中草药产业年鉴 2004/生物技术开发中心- 廖美智、巫文玲
来源：http:/ / mag. udn. com/ mag/ newss……_SUB_ID=1020& f_ART_ID=354052
中草药迈向国际 借镜德国经验
中草药近年来逐渐在欧美各国风行，欧美国家对于非主流医学的替代疗法的态度也渐趋开放，各国法令也逐渐明确，使得全球的中草药市场有大幅的成长。据WHO 统计，即全球有40亿人口尝试或依赖草药/植物药来治疗疾病中草药治病，占世界人口的70-80％。
【文／曹智菀、陈堂麒】
中草药近年来逐渐在欧美各国风行，欧美国家对于非主流医学的替代疗法的态度也渐趋开放，各国法令也逐渐明确，使得全球的中草药市场大幅成长。
德国出版《草药实证药典》
草药产品规范圣经
据WHO统计，全球有40亿人口尝试或依赖草药/植物药来治疗疾病中草药治病，占世界人口的70~80％。
中草药在欧洲与美国广受欢迎，尤其是欧美各国的妇女，常使用草药缓解一些症状，例如：头痛、经期不顺、停经后症状群、全身骨头痛等。
德国为欧洲国家中，最能接受中草药产品的国家，德国在1990年初，便将草药视为“植物药（phytomedicine）”，必须登记管理，1994年，德国草药委员会（Commission E）出版《草药实证药典》，其中，详细列载254种已经获证实的草药及使用方法、作用等。
德国对草药品质的控制非常严格，凡在德国出售的植物药，必须符合该药典的规定，不仅分等级，还对产地、气候、农药和重金属含量及纯度等指标进行了相关的记载与限制。
此外，草药产品还需有标准执照，药物说明必须包含：药物的质地、不良反应等完整信息，并附上草药的科学试验证据。
若研发的草药制品有列入德国药典中的项目，可以跳过毒理测试，直接进入临床实验阶段，此政策使得研发时间得以缩短，费用支出亦大幅减少，降低药厂的成本支出。
德国草药纳入健保给付
因此，在草药的开发上，大都偏向植物药品的开发。德国境内约有数百家草药或植物药厂，数10个草药研究机构，对草药活性成份的萃取、质量检测、体内代谢及制剂特性研究，研发成果且国际领先地位。
德国政府很早之前，就开始进行设立草药规范的机构、法规制订和市场整合系统，除了吸引大批科学研究人才投入草药的研究外，德国对于草药品质的管理也相当严格，尤其是对植物来源的管控。
过去数10年间，德国保健领域和医疗、学术单位专注于研究广泛的草药成分的治疗和预防效果，且出现显著的临床结果，使得植物萃取物可被应用于治疗病人的处方，并纳入健保给付的范围，例如，在其他国家引起功效争论的贯叶连翘，在德国仍被使用在治疗轻度忧郁症。
德国生产的草药产品以单方为主，植物萃取后再经研制而成，而以复方为主的中药产品中，由于成分复杂，各个组成成分的比例难以控管。相较之下，以单方为主的产品在研发及品管、制造下，相对容易许多，这也就是为何近年来，东方药品市场难以切入欧洲市场的主要原因之一。
德国政府积极推动将草药与
西方医疗体系结合
在德国立法程序上，允许植物提取物作为处方药进行注册，因此，无论在处方药还是OTC药物市场上，草药产品都参与与化学合成药物的市场竞争。
德国将草药视为处方，需由医师开立或至有药剂师驻店的药局购买，因此，草药产品有70％集中于药局通路。
欧洲市场上的畅销植物提取物，除了银杏、薄荷、山楂外，近年来，也增加贯叶连翘、人参、大蒜、葡萄籽等萃取物。
德国的草药产值约25~30亿美元，占欧盟国家之45~50％，在德国，平均每人的草药消费额约37美元。德国草药出口产值居欧洲第一，其出口销售的主要对象是欧洲、澳洲和日本，草药制剂出口销售额占各草药厂营业额约15~33％的比例。
草药品普遍被德国医师认同，不仅仅是属于德国传统医学的一部分，更重要的因素是其背后有科学认证和政府政策为后盾，勇于制定优势的产业政策，引导该国的产业走向国际化。
德国政府积极制订草药管理法规，并重视植物类药，同时亦要求产品需具有安全性及有效性证明。德国草药产品制备的CMC标准化及高品质的典范，与成功市场拓展经验，确实值得我国效法与学习，进而制定符合国内产业发展的策略。
欧洲畅销植物药排行榜：
1.薄荷：在欧洲国家，薄荷用于治疗多种疾病，其中，包括：应激性肠炎等。薄荷油胶囊至今在西欧国家十分畅销。
2.小白菊（又名雏菊）：是西欧国家民间广泛使用的一种传统草药。用于治偏头痛、风湿病等多种疾病。
3.山楂：西欧产的山楂其作用与毛地黄有些类似，即可用作强心剂，许多老年心脏病患者及有心衰症状者，在服用山楂胶囊后均能见效。山楂黄酮可能有扩张血管及增强心功能等作用。
4生姜：在欧洲民间传统上作为止吐剂之用。至今在欧洲各地药房里均可购到生姜粉胶囊作为治疗恶心、胃痛与呕吐的药品。
5.芦荟：芦荟有降血糖作用，而且对人体十分安全，故芦荟制剂可望成为“非胰岛素依赖型”糖尿病的辅助治疗药物。由于，欧洲Ⅱ型糖尿病病人占多数，因此，以芦荟作为降血糖药，有机会成为最有市场前景的天然药用植物。
6.银杏：目前，银杏制剂在欧洲及世界其他市场上的总销售额，估计已超过已超过20亿美元。
德国三大主要草药公司
1.舒培公司（Schwabe）：德国最老字号的草药公司，成立于1858年，也是当今用天然产物制药的主要厂商之一。
该公司的银杏制剂从60年代起，一直在市场上占有主要地位，该药用于外周和脑循环疾病或运动性损伤，被称为是市场上研究得最彻底的产品之一。
1994年，银杏的全球销售额即达20亿美元，堪称是全世界销售额最高的单味药材，随着世界性的高龄化社会到来，预计其销售额将逐年增加。
2.马道斯公司（Maddaus）：是德国第二大植物药制造商，也是生产天然药物的主要公司。该公司的产品只在药房销售，在护肝和轻泻药方面占有优势。其草药轻泻剂就占OTC轻泻剂20％的市场占有率，销售额高达300万英镑。
3.纳特曼公司：该公司的主要产品为：银杏补剂、轻泻剂、轻泻茶、大蒜、维生素和矿物质。
除了上述3家主要的公司外，较大的还有利希特沃尔、沙佩尔等公司。
资料来源：
中草药产业年鉴 2004/生物技术开发中心- 廖美智、巫文玲
来源：http:/ / mag. udn. com/ mag/ newss……_SUB_ID=1020& f_ART_ID=354052