民生报 95-11-15
记者(编译钱基莲／综合外电报导)

美国食品药物管理局（FDA）13日说，罗氏药厂流感药“克流感”（Tamiflu，见图）将在美国出售的药品包装上加注警语，呼吁密切注意患者在用药后的精神状况，尤其是儿童。
“克流感”是FDA核准用于治疗和预防成人及一岁以上儿童治疗流感的药品。这支药不能预防流感，但可缩短病程和减轻症状。罗氏说，这支药1999年上市以来，已有超过4200万人服用。

不过，自去年八月底到今年七月初，全球又出现103起和克流感有关的行为异常新病例，其中95例发生在日本，有3人是坠楼死亡，而且三分之二的病例都是发生在17岁以下的青少年和儿童身上。对照1999年药品获准上市到去年八月的五年多时间内，类似病例共有126件，增加速度惊人。FDA官员说，虽然目前还不确定这支药是否是引起行为异常的原因，但有必要在“克流感”的标签上加注警语。

FDA发表声明说：“流感患者在服药后，应立即密切注意有无行为异常的迹象，因为病例通报显示，这些异常现象是在服药一、两次以后就出现。” FDA坦承，如果是流感病毒引起精神错乱、幻觉、以及攻击性、自杀念头等异常行为，则停药反而可能使患者发生危险。FDA儿科顾问委员会15日将讨论用药建议。顾问小组的决定将受到密切注意，因为一旦爆发禽流感，“克流感”有其重要的用途。

日本上市的“克流感”仿单已经警告，用药后可能会出现意识混乱、异常行为、精神错乱、幻觉、错觉、抽筋等现象，并建议密切注意患者，一旦出现异常，立即停药。罗氏说，并没有证据显示克流感与这些精神异常的行为有关，但他们仍会在美国上市的加注新警语。

来源：http:/ / times. hinet. net/ news/ ……/ recreation/ 30629831aae5. htm