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剪报栏 » 药物毒害 ─ 服药之前有必要先知道它有哪些毒副作用
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美建议6岁以下禁服感冒药
pine 凤梨站长
2009/01/17 11:36
已发布508篇主题
【联合报╱编译组/综合报导】 2007.10.21 04:11 am
来源:http://udn. com/ NEWS/ LIFE/ LIF2/ 4062639. shtml

美国联邦食品暨药物管理局(FDA)的特别顾问委员会十九日吁请当局禁止六岁以下儿童服用咳嗽和感冒药,因为没有儿童服用后症状舒缓的证据,反而有少数报告指出儿童服用后造成严重伤害。

委员会以十三票对九票通过决议。委员会的建议对于联邦食品暨药物管理局并无拘束力,但当局通常会接受委员会的建议。

委员之一的宾州大学流行病学家韩尼希负责测试市售感冒药物的疗效。他表示:“我们目前所拥有的资料显示,这些药物看起来无效。”来自耶鲁大学医学院的委员会主席提奈提表示:“委员会的气氛是这类药物应该被禁用。”

顾问小组建议六岁以下儿童禁用的药物,含有治疗鼻塞的decongestant、治疗过敏的抗组织胺(antihistamine)和止咳(antitussive)的任一种或多种成分,化痰的expectorant并未被点名。

联邦食品暨药物管理局新药部门主管简金斯表示:“假如当局决定限制六岁以下的孩童服用感冒药,未必会导致药品被禁用,而是加注‘请勿服用’的警语。等到禁用的决策正式形成,短则一年,多则好几年。”

顾问小组表示,也没有证据支持市售的感冒药物对六岁以上的孩童有效,但是顾问小组并未建议一并纳入禁用范围。甚至有家长代表担心即使禁用,家长还是照用不误。

目前并不清楚究竟有多少儿童因服用这类药物而有不良反应。联邦疾病防治中心今年曾报告,一项调查发现,在二○○四和二○○五年间,至少有一千五百名两岁以下的儿童,因服用这类药物引起并发症;FDA的审查发现有数十起痉挛、心脏毛病、呼吸困难、神经疾病,和其他反应的案例,至少有一百廿三人因而死亡。

【记者詹建富/台北报导】

针对美国一个专家委员会吁请美国当局应禁止六岁以下儿童服用咳嗽和感冒药,卫生署药政处长廖继洲昨表示,由于台美之间药品管理有别,卫署会针对六岁以下儿童给药方式是否更改,进行审慎评估。

廖继洲表示,上周美国已有三家药厂宣布回收十四种专供两岁以下婴幼儿使用的感冒咳嗽成药,这次则是美国食品暨药物管理局的特别顾问委员会建议当局,勿让六岁以下的儿童也服用这类感冒咳嗽成药,其间的差别是把年龄由两岁提高到六岁。


六岁以下儿童感冒成药 美吁禁售 20070930
来源:http:/ / times. hinet. net/ news/ ……930/ society/ 4300b13087ad. htm
记者(尹德瀚、黄天如/综合报导)

美国联邦食品暨药物管理(FDA)局的卫生专家廿八日发表一篇报告,建议该局对市面上给六岁以下儿童的感冒和咳嗽成药,应禁止贩售。该局接下来将于十月十八、十九两天邀请外部的专家开会,检讨儿童感冒药品的安全并提出建议。

卫生署药政处副处长刘丽玲表示,台湾是否曾发给许可证,输入氢可酮(hydrocodone)成分药物仍待查证。北荣儿童医学部主任汤仁彬表示,他对氢可酮这项药物成分感到很陌生,也不曾开过含有此成分的任何药品,仅从英文名称大略可分辨,它是一种可待因类(codone)的成分。

根据美国食品药物管理局的最新报告,一九六九年至二○○六年,至少五十四位儿童在服用缓解鼻塞的成药之后死亡,因服用含抗组织胺成分药物而死亡的儿童达六十九位。

这份报告指出,有关儿童感冒药引发不良反应的案例不须强制通报主管机关,因此上述死亡数字可能远低于实际情况。另外美国疾病防治中心的一项研究说,在二○○四至二○○五年间,约一千五百位两岁以下幼儿因服用感冒成药而导致严重的健康问题。

此外,在美国市面上约八百种儿童感冒成药中,将近两百种是含氢可酮(hydrocodone)成份,且未经许可的的止痛和止咳药物。食品暨药物管理局廿八日通令说,药厂最晚到十月卅一日必须停止生产这些药物。

氢可酮这种成份对于儿童是否安全及有效,迄今同样未经证实,而氢可酮属于“类鸦片物质”,有让人使用成瘾的风险。


感冒成药6岁以下儿童别吃
家长年花五亿购买 FDA顾问小组判定无效 还可能引起并发症
来源:http://www. worldjournal. com/ wj- us- news. php? nt_seq_id=1611030
【本报综合华盛顿十九日电讯报导】

联邦食品暨药物管理局(FDA)的特别顾问小组19日一致通过,建议FDA不应让六岁以下儿童服用咳嗽和感冒成药,因为没有效果。但未对6岁至11岁儿童提出相同建议。

这个22人的顾问小组在举行两天的听证会后判定,没有足够的证据证明这些药物对儿童有效。该小组正在辩论是否将对FDA建议应该采取行动,包括禁止出售某些药、对这些药物的服用提出更强的警告,或对如何安全服用这些药物提供更具体的指示。该小组的建议对FDA并无约束力,但FDA通常会遵行。

这个建议适用于包含去充血剂(decon-gestants)、去痰剂(expectorants)、抗组织胺剂(antihistamines)和镇咳剂(anti-tus-sives)的非处方药。美国约有八百种儿童感冒咳嗽药出售,家长每年花费五亿元购买。FDA质疑这些药的效果,越来越多的证据显示这些药引起严重并发症,如严重幻觉、烦躁、发病、高血压和可能威胁生命的心脏和呼吸疾病之后,举行了这项听证会,卫生和消费者团体在听证会中呼吁FDA禁止使用这些药物。

美国小儿科医学会的布洛姆伯格说:“在缺乏证据显示这些药物有效的情形下,与这些药物治疗有关的任何危险,都是不能接受的。”他呼吁这些药物标示更强烈的警告,说明没有证据显示这些药对六岁以下儿童有效,以及可能存在的严重危险。美国药剂师协会的温妮‧蓝迪斯提出几项建议,包括取消令人困惑的滴管、汤匙和其他给药的方法,以避免服药过量。

一周前,主要药厂自动停售14种针对两岁以下儿童的咳嗽和感冒药,包括著名品牌,如Dimetapp Decongestant Plus Infant Drops、Tylenol Concentrated In-fants' Drop Plus Cold、Robitussin Infant Cough DM Drops等。此外,在巴尔的摩市四名儿童因服用这类药物死亡后,该市卫生局长夏弗斯坦发起请愿活动,要求FDA禁止出售这类药物给两岁以下儿童、对数十种仍然出售的药物增加不应给六岁以下儿童服用的警告,并禁止在包装上标示“幼儿用”的字样。

究竟有多少儿童因服用这类药物而有不利反应并不清楚,但联邦疾病防治中心(CDC)今年报告,一项调查发现,在2004年和2005年,至少有1500名两岁以下的儿童,因服用这类药物引起并发症;FDA的审查发现有数十起痉挛、心脏疾病、呼吸困难、神经科并发症和其他反应的案例,并至少导致123人死亡。


中国时报 2007.09.30 
六岁以下儿童感冒成药 美吁禁售
来源:http:/ / news. chinatimes. com/ 2……0503+112007093000231,00. html
尹德瀚、黄天如/综合报导

美国联邦食品暨药物管理(FDA)局的卫生专家廿八日发表一篇报告,建议该局对市面上给六岁以下儿童的感冒和咳嗽成药,应禁止贩售。该局接下来将于十月十八、十九两天邀请外部的专家开会,检讨儿童感冒药品的安全并提出建议。

卫生署药政处副处长刘丽玲表示,台湾是否曾发给许可证,输入氢可酮(hydrocodone)成分药物仍待查证。北荣儿童医学部主任汤仁彬表示,他对氢可酮这项药物成分感到很陌生,也不曾开过含有此成分的任何药品,仅从英文名称大略可分辨,它是一种可待因类(codone)的成分。

根据美国食品药物管理局的最新报告,一九六九年至二○○六年,至少五十四位儿童在服用缓解鼻塞的成药之后死亡,因服用含抗组织胺成分药物而死亡的儿童达六十九位。

这份报告指出,有关儿童感冒药引发不良反应的案例不须强制通报主管机关,因此上述死亡数字可能远低于实际情况。另外美国疾病防治中心的一项研究说,在二○○四至二○○五年间,约一千五百位两岁以下幼儿因服用感冒成药而导致严重的健康问题。

此外,在美国市面上约八百种儿童感冒成药中,将近两百种是含氢可酮(hydrocodone)成份,且未经许可的的止痛和止咳药物。食品暨药物管理局廿八日通令说,药厂最晚到十月卅一日必须停止生产这些药物。

氢可酮这种成份对于儿童是否安全及有效,迄今同样未经证实,而氢可酮属于“类鸦片物质”,有让人使用成瘾的风险。

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