林宜信：卫生署中医药委员会主任委员，清华大学理学博士。曾任卫生署药物审议委员会委员、中医药委员会审查委员、中医师公会全国联合会常务理事、中西医整合医学会常务理事、林口长庚医院中医分院内科主任及中医医学教育委员会主席。

文．黄惠如

2006/11 康健杂志 96期

Q：中医药委员会禁用含马兜铃酸中药后，隔年肾脏病新生病例就下降，肾脏医界给予肯定。但含马兜铃酸的中药还很多，如细辛类，要怎么处理？

A：那时我们快速果断、积极的作为，媒体和民众给予肯定，后来卫生署、行政院认为是危机管理跟公共政策执行的经典之作之一。

我们今年执行“中草药安全资讯中心计划”，要研究哪些药材伤肝、伤肾，研究清楚之后，建立一个数据库，业者、民众都可以查询。另外，也希望建立中医师的诊断体系，除了老祖宗智慧，希望也能纳入新的诊断指标。

但药就是毒，并不是有肾毒性就禁掉。西药也有很多药有肾毒性、肝毒性，但在医生处方下就能使用，中药应该也是用同样标准。

马兜铃酸被禁，并不是因为它的肾毒性，而是致癌性。如果我们发现中药有肾毒性，会采取三个措施。第一：警告，先在产品上加警语；第二：加强研究损益得失，最后才会考虑是否禁用。药材本来是合法的，管制、注销都要有证据，我们现在就是用研究计划去了解证据。

Q：有人认为台湾中药的重金属限量标准过松，是全世界最落后的标准。你的回应？

A：我们不会用“落后”这种字眼。事实上我们管制并没有比较落后或宽松，其他国家将中药视作食品，所以管制比较严；我们当作药品，会有医生把关，也不会长期使用。

而且管制也和产业能力有关。你可以订全世界最严的标准，但会变成没有东西可以用。

Q：世界卫生组织（WHO）对中药重金属的限量铅是1ppm、镉是0.03ppm。我们是铅30ppm、镉2ppm。

A：WHO管所有国家，因为大多数的国家看不起中药，用食品的标准来管理，我们是用药品的标准。

未来如果有更多的证据证明中药含重金属和肾脏病有关，像马兜铃酸一样，我们才禁。

为了改善中药用药安全，我们从2004年有五年预算，将执行到2009年。

首先，在2005年3月开始全面实施中药GMP（药品优良制造标准）制度。

过去我们有200家传统中药厂，128家不是GMP厂。我挨家挨户去拜访每一家药厂，了解他们的问题和需求后，辅导了28家提升成GMP厂，关了100家。这不仅与国际标准接轨，也回应消费者的需求，从此有均一性品质管控制度。

我们也公告了“中华中药典”。使中药材具法定地位，并建立品质管制标准，及各项控管规格。

我们今年首度中医院评鉴提升人力品质，从中得知中医院的教学、医疗、学术成果和民众满意度。

Q：也许政府可以从GMP药厂要求制药品质，但GMP药厂所生产的中药占总中药市场多少？会不会多数人还是在中药房买中药，但政府却无法管理？

A：GMP厂的中药市场大约是81～110亿，但同时也有400亿的药膳市场，这一段都是从进口、大盘、中盘、小盘，最后在中药房贩卖。

我们的政策很简单，一是包装标示；另一是源头管理。

我们希望到2008年前，民众常用的300种中药都有包装标示。包装标示的意义有三：1.是建立责任制，包装上会标示制造商、进口商、贩卖商，责任就清楚。2.保存期明确，3.成分明确。

包装标示完成后，我们顺势推动“源头管理”。源头这端靠法令公告，我们会公告管制标准，包括重金属残留、农药残留、污染物质与微生物等，就可以落实产品责任。不再像以前店家将责任推给中盘、中盘推给大盘。

过去我们不承认青草茶、青草店是“中药”，民众却自行使用，我们也将用“全国中草药不良反应通报中心”，提醒民众那些草药是误用的。

Q：中药有九成从大陆进口，要怎么做好源头管理？

A：加入WTO之后，在海关设立关卡检查，会被认为是贸易障碍，所以是两难。

我们现在和许多国家的做法一样，采落地追踪。源头由厂商自负责任，落地后就透过包装标示管理，如果有问题，就下架回收销毁。

Q：落地后，如何追踪？

A：我们推出“中药行现代化计划”，希望2009年半数中药行用现代化经营，像7-Eleven一样，我们也设计了一个logo，未来民众就认logo选现代化的中药行。

来源：http://www. commonhealth. com. tw/ article/ index. jsp? id=823