2010-01-23 中国时报 【钟玉玨、朱立群／综合报导】

处方减肥药“诺美婷”（Reductil）内含的成份“西部曲明”（sibutramine），经欧美研究发现，的确会提高心脏病突发和中风的机率，欧洲联盟辖下“欧洲医药品管理局”（European Medicines Agency）廿一日已暂时撤销诺美婷的许可执照。

卫生署食品药物管理局昨日跟进宣布，我国即日起针对患有心血管疾病之减肥病人，禁止医生处方减肥药成分中含有“西部曲明”。包括“诺美婷”在内，国内共有九张药证产品含有上述成分。迄今尚未接获服用“西部曲明”导致心血管事件之通报。

欧盟执行委会将进一步研议是否吊销诺美婷的销售许可。不过亚培廿二日已主动停止在欧洲的贩售。

欧洲医药品管理局也敦促医师与药剂师停止开立与贩售含有“西部曲明”的减肥药，包括诺美婷、Reduxade、Zelium等，称这类药剂对健康的风险大于效益。

美国食品暨药物管理局要求亚培在诺美婷说明书加注更强烈的警语，标明不适合冠状动脉心脏病、郁血性心衰竭、高血压与心律不整患者及有中风病史者。

一项长达六年的大规模跨国临床试验发现，服用诺美婷减肥者心脏病发与中风的风险，比服用安慰剂者增加一六％；参与试验的一万名人士中，泰半年龄在五十五岁以上，且罹患心血管疾病。

诺美婷一九九七年在美核准上市以来，全球已有七十多国核准使用，服用者超过一千八百万人。二○○一年以来，英国约十七例死亡个案疑似和诺美婷有关，其中六人心脏病发或中风死亡。

药商估计，国内依靠药物减肥者，九成都是服用诺美婷。诺美婷进口商亚培药厂台湾分公司经理汪德菁估计，该药自二○○二年在台上市，已有三百万减肥人口使用过。

卫生署食药局药品安全评估科科长吕理福表示，昨日已正式行文要求药厂，把对心血管病人使用该药的“警语”（warning），提高为“禁忌”（contraindication），暂时禁止此类病人使用。该局并已通知各大医学会，对于患有心血管疾病的减肥者，禁止处方“西部曲明”。

食药局药品组组长邹玫君表示，该局建议医生处方前应详加评估病人心血管疾病状况。食药局正在蒐集各国资料，将送药品咨询委员会重新评估，如果专家会议认为的确增加减肥者中风及心血管死亡的危险，不排除参照欧盟，要求含有“西部曲明”的药品，撤出台湾市场。

来源：http:/ / news. chinatimes. com/ 2……0501+112010012300137,00. html