2011/02/26 21:56【联合报╱记者施静茹／台北报导】

国内一年有11万人使用的含propoxyphene成分止痛药，由于有导致严重心律不整的风险，卫生署食品药物管理局昨天宣布废止其药证，要求药品下市。

卫生署也呼吁，请医师尽速替正使用含该成分药品病患，更换其他较安全适当的药品，目前使用含该成分药品病患，最好也回诊请医师换药。
卫生署核准含该成分药品许可证有五张，适应症为“轻度到中度疼痛之缓解”，其中四张为与paracetamol组合的复方制剂，属第四级管制药品，产品有优良化学制药“优痛复锭”、宝龄富锦生技“克疼锭”、皇佳化学制药“痛克惠锭”，及生达化学制药“达克痛锭”。

另外一张为单方制剂，属第二级管制药品，为食品药物管理局制药工厂，近年已无生产。

食品药物管理局药品安全评估科长戴雪咏说，含propoxyphene成分止痛药，包括欧盟EMA及美国食品药物管理局（FDA），根据临床试验与流行病学资料，都认为有心脏毒性风险，甚至导致死亡，目前已将含该成分药品撤离市场。

戴雪咏指出，美国FDA去年11月就提出该成分药品的警讯，卫生署日前邀相关人士召开专家委员会议，认为虽台湾核准该药品每日最大剂量为390毫克，低于美国的600毫克，目前尚无疑使用该药品不良反应通报个案。

不过，考量老年人、肝肾功能不良病人，和其他药物并用，交互作用会影响药品代谢，增加血中浓度，提高风险，且国内使用量、处方数及使用人数逐年增加，再加上现在有其他较安全的药品供治疗选择，因此建议下市，近日就会公告废止药证。

长庚医院神经肌肉疾病科主任罗荣升说，缓解急性期红肿热痛，临床大多用非类固醇消炎止痛药（NSAID），不过有人吃了会肠胃不适，就改用乙醯胺酚“Acetaminophen”，含propoxyphene成分止痛药，在大医院较少用。

来源：http://udn. com/ NEWS/ HEALTH/ HEA2/ 6154688. shtml