FDA質疑葛蘭素末期腎癌用藥的安全性 恐引發肝臟致命問題
2009/10/02 00:42
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2009/10/2 鉅亨網提供
美國食品藥物管理局(FDA)表示,全球第2大藥廠GlaxoSmithKlinePlc.(GSK-UK、GSK-US;葛蘭素)的腎癌實驗藥物可能會引起肝臟問題,恐掩蓋該藥物減緩腎癌惡化的優點。
位於英國倫敦的葛蘭素將該藥物呈交FDA,欲使該藥通過末期腎癌的檢測。
FDA於線上文件表示,檢測員指出該藥物減緩了癌症惡化的速度,但是病患並沒有因此明顯活得更久。
FDA也指出該藥物可能引起的3種死亡疾病,皆與肝臟損傷相關,除此以外還有其他副作用,諸如:高血壓、內出血,以及血栓。
FDA周一將諮詢專家小組,是否該核准該藥物,雖然FDA並無義務一定要遵循該小組的建言,但通常FDA都會聽從專家的指示。
台北時間12:03,葛蘭素於紐約證交所股價下滑0.40美元或1.01%,報39.11美元。
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