2022/09/15 記者吳亮儀／台北報導

食品藥物管理署今天公告，用於治療痤瘡、多毛症、避孕及嚴重性慾過強的抗雄性激素藥含「cyproterone」成分者，可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，若病患現在有、或曾有腦膜瘤病史，應禁止使用。

食藥署今天說明，經蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含「cyproterone」成分高劑量（50mg）藥品的適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。

食藥署要求，含「cyproterone」成分藥品許可證持有商，應於明年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。

食藥署藥品組科長洪國登說，監視歐盟、英國等國際藥物安全訊息，發現含此成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且會隨劑量累積加重風險，雖然國內沒有出現類似情況，但考量國外資料警示因此公告新規定。

目前國內有6張含「cyproterone」成分的藥物許可證，分成低劑量及高劑量使用，低劑量用於治療痤瘡、多毛症、避孕，高劑量藥物用在女性出現嚴重男性化症狀，或男性嚴重性慾過強及前列腺腫瘤。

洪國登補充，健保年用量合計約200萬顆，用量不算多，患者有其他治療選項，不怕沒有第一線用藥。

食藥署建議，醫師開立含「cyproterone」成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。

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