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剪報欄 » 藥物毒害 ─ 服藥之前有必要先知道它有哪些毒副作用
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含cyproterone成分的藥物恐引發罕見腦膜瘤 食藥署急公告部分病患禁用
pine pine站長
2022/09/25 14:31
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2022/09/15 記者吳亮儀/台北報導

食品藥物管理署今天公告,用於治療痤瘡、多毛症、避孕及嚴重性慾過強的抗雄性激素藥含「cyproterone」成分者,可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,若病患現在有、或曾有腦膜瘤病史,應禁止使用。

食藥署今天說明,經蒐集國內外資料,重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後,決定修訂含「cyproterone」成分高劑量(50mg)藥品的適應症,及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」,並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。

食藥署要求,含「cyproterone」成分藥品許可證持有商,應於明年5月31日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將廢止其許可證。

食藥署藥品組科長洪國登說,監視歐盟、英國等國際藥物安全訊息,發現含此成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,且會隨劑量累積加重風險,雖然國內沒有出現類似情況,但考量國外資料警示因此公告新規定。

目前國內有6張含「cyproterone」成分的藥物許可證,分成低劑量及高劑量使用,低劑量用於治療痤瘡、多毛症、避孕,高劑量藥物用在女性出現嚴重男性化症狀,或男性嚴重性慾過強及前列腺腫瘤。

洪國登補充,健保年用量合計約200萬顆,用量不算多,患者有其他治療選項,不怕沒有第一線用藥。

食藥署建議,醫師開立含「cyproterone」成分藥品予病人時,應審慎評估其用藥的風險及效益,同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆,並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。

來源:https://health. ltn. com. tw/ article/ breakingnews/ 4058990
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