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‧生技醫材報導 2011/11/18
中草藥近年來逐漸在歐美各國風行，歐美國家對於非主流醫學的替代療法的態度也漸趨開放，各國法令也逐漸明確，使得全球的中草藥市場有大幅的成長。據WHO 統計，即全球有40億人口嘗試或依賴草藥/植物藥來治療疾病中草藥治病，占世界人口的70-80％。
【文／曹智菀、陳堂麒】
中草藥近年來逐漸在歐美各國風行，歐美國家對於非主流醫學的替代療法的態度也漸趨開放，各國法令也逐漸明確，使得全球的中草藥市場大幅成長。
德國出版《草藥實證藥典》
草藥產品規範聖經
據WHO統計，全球有40億人口嘗試或依賴草藥/植物藥來治療疾病中草藥治病，占世界人口的70~80％。
中草藥在歐洲與美國廣受歡迎，尤其是歐美各國的婦女，常使用草藥緩解一些症狀，例如：頭痛、經期不順、停經後症狀群、全身骨頭痛等。
德國為歐洲國家中，最能接受中草藥產品的國家，德國在1990年初，便將草藥視為「植物藥（phytomedicine）」，必須登記管理，1994年，德國草藥委員會（Commission E）出版《草藥實證藥典》，其中，詳細列載254種已經獲證實的草藥及使用方法、作用等。
德國對草藥品質的控制非常嚴格，凡在德國出售的植物藥，必須符合該藥典的規定，不僅分等級，還對產地、氣候、農藥和重金屬含量及純度等指標進行了相關的記載與限制。
此外，草藥產品還需有標準執照，藥物說明必須包含：藥物的質地、不良反應等完整信息，並附上草藥的科學試驗證據。
若研發的草藥製品有列入德國藥典中的項目，可以跳過毒理測試，直接進入臨床實驗階段，此政策使得研發時間得以縮短，費用支出亦大幅減少，降低藥廠的成本支出。
德國草藥納入健保給付
因此，在草藥的開發上，大都偏向植物藥品的開發。德國境內約有數百家草藥或植物藥廠，數10個草藥研究機構，對草藥活性成份的萃取、質量檢測、體內代謝及製劑特性研究，研發成果且國際領先地位。
德國政府很早之前，就開始進行設立草藥規範的機構、法規制訂和市場整合系統，除了吸引大批科學研究人才投入草藥的研究外，德國對於草藥品質的管理也相當嚴格，尤其是對植物來源的管控。
過去數10年間，德國保健領域和醫療、學術單位專注於研究廣泛的草藥成分的治療和預防效果，且出現顯著的臨床結果，使得植物萃取物可被應用於治療病人的處方，並納入健保給付的範圍，例如，在其他國家引起功效爭論的貫葉連翹，在德國仍被使用在治療輕度憂鬱症。
德國生產的草藥產品以單方為主，植物萃取後再經研製而成，而以複方為主的中藥產品中，由於成分複雜，各個組成成分的比例難以控管。相較之下，以單方為主的產品在研發及品管、製造下，相對容易許多，這也就是為何近年來，東方藥品市場難以切入歐洲市場的主要原因之一。
德國政府積極推動將草藥與
西方醫療體系結合
在德國立法程序上，允許植物提取物作為處方藥進行註冊，因此，無論在處方藥還是OTC藥物市場上，草藥產品都參與與化學合成藥物的市場競爭。
德國將草藥視為處方，需由醫師開立或至有藥劑師駐店的藥局購買，因此，草藥產品有70％集中於藥局通路。
歐洲市場上的暢銷植物提取物，除了銀杏、薄荷、山楂外，近年來，也增加貫葉連翹、人參、大蒜、葡萄籽等萃取物。
德國的草藥產值約25~30億美元，佔歐盟國家之45~50％，在德國，平均每人的草藥消費額約37美元。德國草藥出口產值居歐洲第一，其出口銷售的主要對象是歐洲、澳洲和日本，草藥製劑出口銷售額占各草藥廠營業額約15~33％的比例。
草藥品普遍被德國醫師認同，不僅僅是屬於德國傳統醫學的一部分，更重要的因素是其背後有科學認證和政府政策為後盾，勇於制定優勢的產業政策，引導該國的產業走向國際化。
德國政府積極制訂草藥管理法規，並重視植物類藥，同時亦要求產品需具有安全性及有效性證明。德國草藥產品製備的CMC標準化及高品質的典範，與成功市場拓展經驗，確實值得我國效法與學習，進而制定符合國內產業發展的策略。
歐洲暢銷植物藥排行榜：
1.薄荷：在歐洲國家，薄荷用於治療多種疾病，其中，包括：應激性腸炎等。薄荷油膠囊至今在西歐國家十分暢銷。
2.小白菊（又名雛菊）：是西歐國家民間廣泛使用的一種傳統草藥。用於治偏頭痛、風濕病等多種疾病。
3.山楂：西歐產的山楂其作用與毛地黃有些類似，即可用作強心劑，許多老年心髒病患者及有心衰症狀者，在服用山楂膠囊後均能見效。山楂黃酮可能有擴張血管及增強心功能等作用。
4生薑：在歐洲民間傳統上作為止吐劑之用。至今在歐洲各地藥房裡均可購到生薑粉膠囊作為治療噁心、胃痛與嘔吐的藥品。
5.蘆薈：蘆薈有降血糖作用，而且對人體十分安全，故蘆薈製劑可望成為「非胰島素依賴型」糖尿病的輔助治療藥物。由於，歐洲Ⅱ型糖尿病病人佔多數，因此，以蘆薈作為降血糖藥，有機會成為最有市場前景的天然藥用植物。
6.銀杏：目前，銀杏製劑在歐洲及世界其他市場上的總銷售額，估計已超過已超過20億美元。
德國三大主要草藥公司
1.舒培公司（Schwabe）：德國最老字號的草藥公司，成立於1858年，也是當今用天然產物製藥的主要廠商之一。
該公司的銀杏製劑從60年代起，一直在市場上占有主要地位，該藥用於外周和腦循環疾病或運動性損傷，被稱為是市場上研究得最徹底的產品之一。
1994年，銀杏的全球銷售額即達20億美元，堪稱是全世界銷售額最高的單味藥材，隨著世界性的高齡化社會到來，預計其銷售額將逐年增加。
2.馬道斯公司（Maddaus）：是德國第二大植物藥製造商，也是生產天然藥物的主要公司。該公司的產品只在藥房銷售，在護肝和輕瀉藥方面佔有優勢。其草藥輕瀉劑就占OTC輕瀉劑20％的市場占有率，銷售額高達300萬英鎊。
3.納特曼公司：該公司的主要產品為：銀杏補劑、輕瀉劑、輕瀉茶、大蒜、維生素和礦物質。
除了上述3家主要的公司外，較大的還有利希特沃爾、沙佩爾等公司。
資料來源：
中草藥產業年鑑 2004/生物技術開發中心- 廖美智、巫文玲
來源：http:/ / mag. udn. com/ mag/ newss……_SUB_ID=1020& f_ART_ID=354052
中草藥邁向國際 借鏡德國經驗
中草藥近年來逐漸在歐美各國風行，歐美國家對於非主流醫學的替代療法的態度也漸趨開放，各國法令也逐漸明確，使得全球的中草藥市場有大幅的成長。據WHO 統計，即全球有40億人口嘗試或依賴草藥/植物藥來治療疾病中草藥治病，占世界人口的70-80％。
【文／曹智菀、陳堂麒】
中草藥近年來逐漸在歐美各國風行，歐美國家對於非主流醫學的替代療法的態度也漸趨開放，各國法令也逐漸明確，使得全球的中草藥市場大幅成長。
德國出版《草藥實證藥典》
草藥產品規範聖經
據WHO統計，全球有40億人口嘗試或依賴草藥/植物藥來治療疾病中草藥治病，占世界人口的70~80％。
中草藥在歐洲與美國廣受歡迎，尤其是歐美各國的婦女，常使用草藥緩解一些症狀，例如：頭痛、經期不順、停經後症狀群、全身骨頭痛等。
德國為歐洲國家中，最能接受中草藥產品的國家，德國在1990年初，便將草藥視為「植物藥（phytomedicine）」，必須登記管理，1994年，德國草藥委員會（Commission E）出版《草藥實證藥典》，其中，詳細列載254種已經獲證實的草藥及使用方法、作用等。
德國對草藥品質的控制非常嚴格，凡在德國出售的植物藥，必須符合該藥典的規定，不僅分等級，還對產地、氣候、農藥和重金屬含量及純度等指標進行了相關的記載與限制。
此外，草藥產品還需有標準執照，藥物說明必須包含：藥物的質地、不良反應等完整信息，並附上草藥的科學試驗證據。
若研發的草藥製品有列入德國藥典中的項目，可以跳過毒理測試，直接進入臨床實驗階段，此政策使得研發時間得以縮短，費用支出亦大幅減少，降低藥廠的成本支出。
德國草藥納入健保給付
因此，在草藥的開發上，大都偏向植物藥品的開發。德國境內約有數百家草藥或植物藥廠，數10個草藥研究機構，對草藥活性成份的萃取、質量檢測、體內代謝及製劑特性研究，研發成果且國際領先地位。
德國政府很早之前，就開始進行設立草藥規範的機構、法規制訂和市場整合系統，除了吸引大批科學研究人才投入草藥的研究外，德國對於草藥品質的管理也相當嚴格，尤其是對植物來源的管控。
過去數10年間，德國保健領域和醫療、學術單位專注於研究廣泛的草藥成分的治療和預防效果，且出現顯著的臨床結果，使得植物萃取物可被應用於治療病人的處方，並納入健保給付的範圍，例如，在其他國家引起功效爭論的貫葉連翹，在德國仍被使用在治療輕度憂鬱症。
德國生產的草藥產品以單方為主，植物萃取後再經研製而成，而以複方為主的中藥產品中，由於成分複雜，各個組成成分的比例難以控管。相較之下，以單方為主的產品在研發及品管、製造下，相對容易許多，這也就是為何近年來，東方藥品市場難以切入歐洲市場的主要原因之一。
德國政府積極推動將草藥與
西方醫療體系結合
在德國立法程序上，允許植物提取物作為處方藥進行註冊，因此，無論在處方藥還是OTC藥物市場上，草藥產品都參與與化學合成藥物的市場競爭。
德國將草藥視為處方，需由醫師開立或至有藥劑師駐店的藥局購買，因此，草藥產品有70％集中於藥局通路。
歐洲市場上的暢銷植物提取物，除了銀杏、薄荷、山楂外，近年來，也增加貫葉連翹、人參、大蒜、葡萄籽等萃取物。
德國的草藥產值約25~30億美元，佔歐盟國家之45~50％，在德國，平均每人的草藥消費額約37美元。德國草藥出口產值居歐洲第一，其出口銷售的主要對象是歐洲、澳洲和日本，草藥製劑出口銷售額占各草藥廠營業額約15~33％的比例。
草藥品普遍被德國醫師認同，不僅僅是屬於德國傳統醫學的一部分，更重要的因素是其背後有科學認證和政府政策為後盾，勇於制定優勢的產業政策，引導該國的產業走向國際化。
德國政府積極制訂草藥管理法規，並重視植物類藥，同時亦要求產品需具有安全性及有效性證明。德國草藥產品製備的CMC標準化及高品質的典範，與成功市場拓展經驗，確實值得我國效法與學習，進而制定符合國內產業發展的策略。
歐洲暢銷植物藥排行榜：
1.薄荷：在歐洲國家，薄荷用於治療多種疾病，其中，包括：應激性腸炎等。薄荷油膠囊至今在西歐國家十分暢銷。
2.小白菊（又名雛菊）：是西歐國家民間廣泛使用的一種傳統草藥。用於治偏頭痛、風濕病等多種疾病。
3.山楂：西歐產的山楂其作用與毛地黃有些類似，即可用作強心劑，許多老年心髒病患者及有心衰症狀者，在服用山楂膠囊後均能見效。山楂黃酮可能有擴張血管及增強心功能等作用。
4生薑：在歐洲民間傳統上作為止吐劑之用。至今在歐洲各地藥房裡均可購到生薑粉膠囊作為治療噁心、胃痛與嘔吐的藥品。
5.蘆薈：蘆薈有降血糖作用，而且對人體十分安全，故蘆薈製劑可望成為「非胰島素依賴型」糖尿病的輔助治療藥物。由於，歐洲Ⅱ型糖尿病病人佔多數，因此，以蘆薈作為降血糖藥，有機會成為最有市場前景的天然藥用植物。
6.銀杏：目前，銀杏製劑在歐洲及世界其他市場上的總銷售額，估計已超過已超過20億美元。
德國三大主要草藥公司
1.舒培公司（Schwabe）：德國最老字號的草藥公司，成立於1858年，也是當今用天然產物製藥的主要廠商之一。
該公司的銀杏製劑從60年代起，一直在市場上占有主要地位，該藥用於外周和腦循環疾病或運動性損傷，被稱為是市場上研究得最徹底的產品之一。
1994年，銀杏的全球銷售額即達20億美元，堪稱是全世界銷售額最高的單味藥材，隨著世界性的高齡化社會到來，預計其銷售額將逐年增加。
2.馬道斯公司（Maddaus）：是德國第二大植物藥製造商，也是生產天然藥物的主要公司。該公司的產品只在藥房銷售，在護肝和輕瀉藥方面佔有優勢。其草藥輕瀉劑就占OTC輕瀉劑20％的市場占有率，銷售額高達300萬英鎊。
3.納特曼公司：該公司的主要產品為：銀杏補劑、輕瀉劑、輕瀉茶、大蒜、維生素和礦物質。
除了上述3家主要的公司外，較大的還有利希特沃爾、沙佩爾等公司。
資料來源：
中草藥產業年鑑 2004/生物技術開發中心- 廖美智、巫文玲
來源：http:/ / mag. udn. com/ mag/ newss……_SUB_ID=1020& f_ART_ID=354052