【中央社╱華盛頓九日專電】 2008.01.10 01:44 pm

對於現今市面上出現減緩女性更年期症狀與抗老的複方「生物核對賀爾蒙」，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天指出，這類產品的有效性與安全性沒有科學根據。他們也對七家業者發出警告信，表示業者誤導消費者與醫療業者，違反聯邦法律。

賀爾蒙補充療法被醫界用來改善婦女更年期症狀，也據稱有抗老作用，可延長壽命。而所謂「生物核對賀爾蒙療法」（BHRT），近來在一些美國影視名人使用見證下受業者推廣，不僅出現於坊間抗老市場，網路也有販售。

曾有研究指出，傳統的補充賀爾蒙藥物有增加罹患心臟病、乳癌與中風等風險；而推廣「生物核對賀爾蒙」的業者則稱，他們的藥物內含包括如雌激素、黃體激素、春情素醇等賀爾蒙，較FDA許可的更年期賀爾蒙治療藥物更好。

他們表示，這種複方的賀爾蒙經過化學程序讓其結構與人體賀爾蒙一致，容易被人體細胞組織吸收而充分利用，並可預防或治療一些重大疾病，例如阿茲海默症、中風以及癌症等。

不過，FDA今天則指出，這些業者做了不當的聲明，而這些藥物中所含的春情素醇（estriol）也非FDA許可的藥物成分，並未被證明有效安全。

FDA並表示，業者以「生物核對」字眼作為行銷詞彙並無科學根據。他們說，擔心業者聲稱誤導病患、醫生與醫療人員，呼籲病患使用FDA許可的藥物。

但是，國際複方藥劑師協會今天在一份聲明中指出，FDA的政策讓許多婦女無法使用複方賀爾蒙。他們批評，賀爾蒙補充藥物主要供應商的惠氏藥廠先前曾向FDA要求作此管制。

FDA則在聲明中強調，這項行動並未針對那些依病患個人需要進行複方藥物調製的藥劑師，以及那些未對複方藥物做出錯誤或誤導聲明者。

有鑑於傳統賀爾蒙藥物療法可能引發的副作用，專家也建議需要以補充賀爾蒙療法減緩更年期症狀的婦女，應在最短時間內，服用盡可能最低量的藥物。

收到FDA發出警告信的七家業者分別為：Panorama Compounding Pharmacy of Lake Balboa, California; Saint John's Medical Plaza Pharmacy of SantaMonica, California; Murray Avenue Apothecary of Pittsburgh, Pennsylvania; Village Compounding Pharmacy of Houston, Texas; Pharmacy Compounding Specialties of Dallas, Texas; Reed's Compounding Pharmacy of Tucson, Arizona; and PacificaPharmacy of Torrance, California. 970109

來源：http://www. udn. com/ 2008/ 1/ 10/ NEWS/ HEALTH/ HEA1/ 4174641. shtml