FDA质疑葛兰素末期肾癌用药的安全性 恐引发肝脏致命问题
2009/10/02 00:42
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2009/10/2 钜亨网提供
美国食品药物管理局(FDA)表示,全球第2大药厂GlaxoSmithKlinePlc.(GSK-UK、GSK-US;葛兰素)的肾癌实验药物可能会引起肝脏问题,恐掩盖该药物减缓肾癌恶化的优点。
位于英国伦敦的葛兰素将该药物呈交FDA,欲使该药通过末期肾癌的检测。
FDA于线上文件表示,检测员指出该药物减缓了癌症恶化的速度,但是病患并没有因此明显活得更久。
FDA也指出该药物可能引起的3种死亡疾病,皆与肝脏损伤相关,除此以外还有其他副作用,诸如:高血压、内出血,以及血栓。
FDA周一将咨询专家小组,是否该核准该药物,虽然FDA并无义务一定要遵循该小组的建言,但通常FDA都会听从专家的指示。
台北时间12:03,葛兰素于纽约证交所股价下滑0.40美元或1.01%,报39.11美元。
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