剪報欄 » 藥物毒害 ─ 服藥之前有必要先知道它有哪些毒副作用
來源：http://udn. com/ NEWS/ LIFE/ LIF2/ 4062639. shtml
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的特別顧問委員會十九日籲請當局禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，因為沒有兒童服用後症狀舒緩的證據，反而有少數報告指出兒童服用後造成嚴重傷害。
委員會以十三票對九票通過決議。委員會的建議對於聯邦食品暨藥物管理局並無拘束力，但當局通常會接受委員會的建議。
委員之一的賓州大學流行病學家韓尼希負責測試市售感冒藥物的療效。他表示：「我們目前所擁有的資料顯示，這些藥物看起來無效。」來自耶魯大學醫學院的委員會主席提奈提表示：「委員會的氣氛是這類藥物應該被禁用。」
顧問小組建議六歲以下兒童禁用的藥物，含有治療鼻塞的decongestant、治療過敏的抗組織胺（antihistamine）和止咳（antitussive）的任一種或多種成分，化痰的expectorant並未被點名。
聯邦食品暨藥物管理局新藥部門主管簡金斯表示：「假如當局決定限制六歲以下的孩童服用感冒藥，未必會導致藥品被禁用，而是加註『請勿服用』的警語。等到禁用的決策正式形成，短則一年，多則好幾年。」
顧問小組表示，也沒有證據支持市售的感冒藥物對六歲以上的孩童有效，但是顧問小組並未建議一併納入禁用範圍。甚至有家長代表擔心即使禁用，家長還是照用不誤。
目前並不清楚究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不良反應。聯邦疾病防治中心今年曾報告，一項調查發現，在二○○四和二○○五年間，至少有一千五百名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟毛病、呼吸困難、神經疾病，和其他反應的案例，至少有一百廿三人因而死亡。
【記者詹建富／台北報導】
針對美國一個專家委員會籲請美國當局應禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，衛生署藥政處長廖繼洲昨表示，由於台美之間藥品管理有別，衛署會針對六歲以下兒童給藥方式是否更改，進行審慎評估。
廖繼洲表示，上周美國已有三家藥廠宣布回收十四種專供兩歲以下嬰幼兒使用的感冒咳嗽成藥，這次則是美國食品暨藥物管理局的特別顧問委員會建議當局，勿讓六歲以下的兒童也服用這類感冒咳嗽成藥，其間的差別是把年齡由兩歲提高到六歲。
六歲以下兒童感冒成藥 美籲禁售 20070930
來源：http:/ / times. hinet. net/ news/ ……930/ society/ 4300b13087ad. htm
記者(尹德瀚、黃天如／綜合報導)
美國聯邦食品暨藥物管理（FDA）局的衛生專家廿八日發表一篇報告，建議該局對市面上給六歲以下兒童的感冒和咳嗽成藥，應禁止販售。該局接下來將於十月十八、十九兩天邀請外部的專家開會，檢討兒童感冒藥品的安全並提出建議。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，台灣是否曾發給許可證，輸入氫可酮（hydrocodone）成分藥物仍待查證。北榮兒童醫學部主任湯仁彬表示，他對氫可酮這項藥物成分感到很陌生，也不曾開過含有此成分的任何藥品，僅從英文名稱大略可分辨，它是一種可待因類（codone）的成分。
根據美國食品藥物管理局的最新報告，一九六九年至二○○六年，至少五十四位兒童在服用緩解鼻塞的成藥之後死亡，因服用含抗組織胺成分藥物而死亡的兒童達六十九位。
這份報告指出，有關兒童感冒藥引發不良反應的案例不須強制通報主管機關，因此上述死亡數字可能遠低於實際情況。另外美國疾病防治中心的一項研究說，在二○○四至二○○五年間，約一千五百位兩歲以下幼兒因服用感冒成藥而導致嚴重的健康問題。
此外，在美國市面上約八百種兒童感冒成藥中，將近兩百種是含氫可酮（hydrocodone）成份，且未經許可的的止痛和止咳藥物。食品暨藥物管理局廿八日通令說，藥廠最晚到十月卅一日必須停止生產這些藥物。
氫可酮這種成份對於兒童是否安全及有效，迄今同樣未經證實，而氫可酮屬於「類鴉片物質」，有讓人使用成癮的風險。
感冒成藥6歲以下兒童別吃
家長年花五億購買 FDA顧問小組判定無效 還可能引起併發症
來源：http://www. worldjournal. com/ wj- us- news. php? nt_seq_id=1611030
【本報綜合華盛頓十九日電訊報導】
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的特別顧問小組19日一致通過，建議FDA不應讓六歲以下兒童服用咳嗽和感冒成藥，因為沒有效果。但未對6歲至11歲兒童提出相同建議。
這個22人的顧問小組在舉行兩天的聽證會後判定，沒有足夠的證據證明這些藥物對兒童有效。該小組正在辯論是否將對FDA建議應該採取行動，包括禁止出售某些藥、對這些藥物的服用提出更強的警告，或對如何安全服用這些藥物提供更具體的指示。該小組的建議對FDA並無約束力，但FDA通常會遵行。
這個建議適用於包含去充血劑(decon-gestants)、去痰劑(expectorants)、抗組織胺劑(antihistamines)和鎮咳劑(anti-tus-sives)的非處方藥。美國約有八百種兒童感冒咳嗽藥出售，家長每年花費五億元購買。FDA質疑這些藥的效果，越來越多的證據顯示這些藥引起嚴重併發症，如嚴重幻覺、煩躁、發病、高血壓和可能威脅生命的心臟和呼吸疾病之後，舉行了這項聽證會，衛生和消費者團體在聽證會中呼籲FDA禁止使用這些藥物。
美國小兒科醫學會的布洛姆伯格說：「在缺乏證據顯示這些藥物有效的情形下，與這些藥物治療有關的任何危險，都是不能接受的。」他呼籲這些藥物標示更強烈的警告，說明沒有證據顯示這些藥對六歲以下兒童有效，以及可能存在的嚴重危險。美國藥劑師協會的溫妮‧藍迪斯提出幾項建議，包括取消令人困惑的滴管、湯匙和其他給藥的方法，以避免服藥過量。
一周前，主要藥廠自動停售14種針對兩歲以下兒童的咳嗽和感冒藥，包括著名品牌，如Dimetapp Decongestant Plus Infant Drops、Tylenol Concentrated In-fants' Drop Plus Cold、Robitussin Infant Cough DM Drops等。此外，在巴爾的摩市四名兒童因服用這類藥物死亡後，該市衛生局長夏弗斯坦發起請願活動，要求FDA禁止出售這類藥物給兩歲以下兒童、對數十種仍然出售的藥物增加不應給六歲以下兒童服用的警告，並禁止在包裝上標示「幼兒用」的字樣。
究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不利反應並不清楚，但聯邦疾病防治中心(CDC)今年報告，一項調查發現，在2004年和2005年，至少有1500名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟疾病、呼吸困難、神經科併發症和其他反應的案例，並至少導致123人死亡。
中國時報 2007.09.30
六歲以下兒童感冒成藥 美籲禁售
來源：http:/ / news. chinatimes. com/ 2……0503+112007093000231,00. html
尹德瀚、黃天如／綜合報導
美國聯邦食品暨藥物管理（FDA）局的衛生專家廿八日發表一篇報告，建議該局對市面上給六歲以下兒童的感冒和咳嗽成藥，應禁止販售。該局接下來將於十月十八、十九兩天邀請外部的專家開會，檢討兒童感冒藥品的安全並提出建議。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，台灣是否曾發給許可證，輸入氫可酮（hydrocodone）成分藥物仍待查證。北榮兒童醫學部主任湯仁彬表示，他對氫可酮這項藥物成分感到很陌生，也不曾開過含有此成分的任何藥品，僅從英文名稱大略可分辨，它是一種可待因類（codone）的成分。
根據美國食品藥物管理局的最新報告，一九六九年至二○○六年，至少五十四位兒童在服用緩解鼻塞的成藥之後死亡，因服用含抗組織胺成分藥物而死亡的兒童達六十九位。
這份報告指出，有關兒童感冒藥引發不良反應的案例不須強制通報主管機關，因此上述死亡數字可能遠低於實際情況。另外美國疾病防治中心的一項研究說，在二○○四至二○○五年間，約一千五百位兩歲以下幼兒因服用感冒成藥而導致嚴重的健康問題。
此外，在美國市面上約八百種兒童感冒成藥中，將近兩百種是含氫可酮（hydrocodone）成份，且未經許可的的止痛和止咳藥物。食品暨藥物管理局廿八日通令說，藥廠最晚到十月卅一日必須停止生產這些藥物。
氫可酮這種成份對於兒童是否安全及有效，迄今同樣未經證實，而氫可酮屬於「類鴉片物質」，有讓人使用成癮的風險。
美建議6歲以下禁服感冒藥
【聯合報╱編譯組／綜合報導】 2007.10.21 04:11 am 
來源：http://udn. com/ NEWS/ LIFE/ LIF2/ 4062639. shtml
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的特別顧問委員會十九日籲請當局禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，因為沒有兒童服用後症狀舒緩的證據，反而有少數報告指出兒童服用後造成嚴重傷害。
委員會以十三票對九票通過決議。委員會的建議對於聯邦食品暨藥物管理局並無拘束力，但當局通常會接受委員會的建議。
委員之一的賓州大學流行病學家韓尼希負責測試市售感冒藥物的療效。他表示：「我們目前所擁有的資料顯示，這些藥物看起來無效。」來自耶魯大學醫學院的委員會主席提奈提表示：「委員會的氣氛是這類藥物應該被禁用。」
顧問小組建議六歲以下兒童禁用的藥物，含有治療鼻塞的decongestant、治療過敏的抗組織胺（antihistamine）和止咳（antitussive）的任一種或多種成分，化痰的expectorant並未被點名。
聯邦食品暨藥物管理局新藥部門主管簡金斯表示：「假如當局決定限制六歲以下的孩童服用感冒藥，未必會導致藥品被禁用，而是加註『請勿服用』的警語。等到禁用的決策正式形成，短則一年，多則好幾年。」
顧問小組表示，也沒有證據支持市售的感冒藥物對六歲以上的孩童有效，但是顧問小組並未建議一併納入禁用範圍。甚至有家長代表擔心即使禁用，家長還是照用不誤。
目前並不清楚究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不良反應。聯邦疾病防治中心今年曾報告，一項調查發現，在二○○四和二○○五年間，至少有一千五百名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟毛病、呼吸困難、神經疾病，和其他反應的案例，至少有一百廿三人因而死亡。
【記者詹建富／台北報導】
針對美國一個專家委員會籲請美國當局應禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，衛生署藥政處長廖繼洲昨表示，由於台美之間藥品管理有別，衛署會針對六歲以下兒童給藥方式是否更改，進行審慎評估。
廖繼洲表示，上周美國已有三家藥廠宣布回收十四種專供兩歲以下嬰幼兒使用的感冒咳嗽成藥，這次則是美國食品暨藥物管理局的特別顧問委員會建議當局，勿讓六歲以下的兒童也服用這類感冒咳嗽成藥，其間的差別是把年齡由兩歲提高到六歲。
六歲以下兒童感冒成藥 美籲禁售 20070930
來源：http:/ / times. hinet. net/ news/ ……930/ society/ 4300b13087ad. htm
記者(尹德瀚、黃天如／綜合報導)
美國聯邦食品暨藥物管理（FDA）局的衛生專家廿八日發表一篇報告，建議該局對市面上給六歲以下兒童的感冒和咳嗽成藥，應禁止販售。該局接下來將於十月十八、十九兩天邀請外部的專家開會，檢討兒童感冒藥品的安全並提出建議。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，台灣是否曾發給許可證，輸入氫可酮（hydrocodone）成分藥物仍待查證。北榮兒童醫學部主任湯仁彬表示，他對氫可酮這項藥物成分感到很陌生，也不曾開過含有此成分的任何藥品，僅從英文名稱大略可分辨，它是一種可待因類（codone）的成分。
根據美國食品藥物管理局的最新報告，一九六九年至二○○六年，至少五十四位兒童在服用緩解鼻塞的成藥之後死亡，因服用含抗組織胺成分藥物而死亡的兒童達六十九位。
這份報告指出，有關兒童感冒藥引發不良反應的案例不須強制通報主管機關，因此上述死亡數字可能遠低於實際情況。另外美國疾病防治中心的一項研究說，在二○○四至二○○五年間，約一千五百位兩歲以下幼兒因服用感冒成藥而導致嚴重的健康問題。
此外，在美國市面上約八百種兒童感冒成藥中，將近兩百種是含氫可酮（hydrocodone）成份，且未經許可的的止痛和止咳藥物。食品暨藥物管理局廿八日通令說，藥廠最晚到十月卅一日必須停止生產這些藥物。
氫可酮這種成份對於兒童是否安全及有效，迄今同樣未經證實，而氫可酮屬於「類鴉片物質」，有讓人使用成癮的風險。
感冒成藥6歲以下兒童別吃
家長年花五億購買 FDA顧問小組判定無效 還可能引起併發症
來源：http://www. worldjournal. com/ wj- us- news. php? nt_seq_id=1611030
【本報綜合華盛頓十九日電訊報導】
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的特別顧問小組19日一致通過，建議FDA不應讓六歲以下兒童服用咳嗽和感冒成藥，因為沒有效果。但未對6歲至11歲兒童提出相同建議。
這個22人的顧問小組在舉行兩天的聽證會後判定，沒有足夠的證據證明這些藥物對兒童有效。該小組正在辯論是否將對FDA建議應該採取行動，包括禁止出售某些藥、對這些藥物的服用提出更強的警告，或對如何安全服用這些藥物提供更具體的指示。該小組的建議對FDA並無約束力，但FDA通常會遵行。
這個建議適用於包含去充血劑(decon-gestants)、去痰劑(expectorants)、抗組織胺劑(antihistamines)和鎮咳劑(anti-tus-sives)的非處方藥。美國約有八百種兒童感冒咳嗽藥出售，家長每年花費五億元購買。FDA質疑這些藥的效果，越來越多的證據顯示這些藥引起嚴重併發症，如嚴重幻覺、煩躁、發病、高血壓和可能威脅生命的心臟和呼吸疾病之後，舉行了這項聽證會，衛生和消費者團體在聽證會中呼籲FDA禁止使用這些藥物。
美國小兒科醫學會的布洛姆伯格說：「在缺乏證據顯示這些藥物有效的情形下，與這些藥物治療有關的任何危險，都是不能接受的。」他呼籲這些藥物標示更強烈的警告，說明沒有證據顯示這些藥對六歲以下兒童有效，以及可能存在的嚴重危險。美國藥劑師協會的溫妮‧藍迪斯提出幾項建議，包括取消令人困惑的滴管、湯匙和其他給藥的方法，以避免服藥過量。
一周前，主要藥廠自動停售14種針對兩歲以下兒童的咳嗽和感冒藥，包括著名品牌，如Dimetapp Decongestant Plus Infant Drops、Tylenol Concentrated In-fants' Drop Plus Cold、Robitussin Infant Cough DM Drops等。此外，在巴爾的摩市四名兒童因服用這類藥物死亡後，該市衛生局長夏弗斯坦發起請願活動，要求FDA禁止出售這類藥物給兩歲以下兒童、對數十種仍然出售的藥物增加不應給六歲以下兒童服用的警告，並禁止在包裝上標示「幼兒用」的字樣。
究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不利反應並不清楚，但聯邦疾病防治中心(CDC)今年報告，一項調查發現，在2004年和2005年，至少有1500名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟疾病、呼吸困難、神經科併發症和其他反應的案例，並至少導致123人死亡。
中國時報 2007.09.30
六歲以下兒童感冒成藥 美籲禁售
來源：http:/ / news. chinatimes. com/ 2……0503+112007093000231,00. html
尹德瀚、黃天如／綜合報導
美國聯邦食品暨藥物管理（FDA）局的衛生專家廿八日發表一篇報告，建議該局對市面上給六歲以下兒童的感冒和咳嗽成藥，應禁止販售。該局接下來將於十月十八、十九兩天邀請外部的專家開會，檢討兒童感冒藥品的安全並提出建議。
衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，台灣是否曾發給許可證，輸入氫可酮（hydrocodone）成分藥物仍待查證。北榮兒童醫學部主任湯仁彬表示，他對氫可酮這項藥物成分感到很陌生，也不曾開過含有此成分的任何藥品，僅從英文名稱大略可分辨，它是一種可待因類（codone）的成分。
根據美國食品藥物管理局的最新報告，一九六九年至二○○六年，至少五十四位兒童在服用緩解鼻塞的成藥之後死亡，因服用含抗組織胺成分藥物而死亡的兒童達六十九位。
這份報告指出，有關兒童感冒藥引發不良反應的案例不須強制通報主管機關，因此上述死亡數字可能遠低於實際情況。另外美國疾病防治中心的一項研究說，在二○○四至二○○五年間，約一千五百位兩歲以下幼兒因服用感冒成藥而導致嚴重的健康問題。
此外，在美國市面上約八百種兒童感冒成藥中，將近兩百種是含氫可酮（hydrocodone）成份，且未經許可的的止痛和止咳藥物。食品暨藥物管理局廿八日通令說，藥廠最晚到十月卅一日必須停止生產這些藥物。
氫可酮這種成份對於兒童是否安全及有效，迄今同樣未經證實，而氫可酮屬於「類鴉片物質」，有讓人使用成癮的風險。
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