2010-02-20 13:45:32　中廣　夏明珠

美國食品暨藥物管理局的一份機密報告，建議美國政府下令葛蘭素史克藥廠出品的糖尿病治療藥（梵蒂雅）下架禁售，因為它會傷害心臟。

紐約時報取得的機密報告說，假使美國現在使用梵蒂雅的糖尿病患，改用其他藥物，估計每個月可以減少五百起心臟病和三百起心臟衰竭的病例。

梵蒂雅曾是葛蘭素藥廠排名第二的暢銷藥品，兩年前，美國發表它可能增加心臟病發機率的研究報告之後，銷量大減。

2007年，美國食品暨藥物管理局以八票對七票通過諮詢委員會的建議，這個建議就是，儘管梵蒂雅可能有提高心臟病發的機率，但是應該還不到必須強制下架的程度。

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【聯合報╱編譯王麗娟、劉惠敏／綜合報導】

台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」（GlaxoSmithKline）暢銷糖尿病藥「梵帝雅」（Avandia），根據美國政府一份機密報告指出，會傷害病患心臟，建議應該下架。

治療第二型糖尿病的梵帝雅，是一種胰島素增敏劑，其成分為羅格列酮（rosiglitazone），醫界估計，國內市占率約百分之八，平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃這種藥，台灣目前約有一百萬名糖尿病患者。

紐約時報取得的美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）內部報告指出，梵帝雅使用者每個月有數百人出現不必要的心臟病發與心臟衰竭，據信在二○○九年第三季與三百零四件死亡病例有關。該藥一度曾是葛蘭素第二暢銷藥，二○○六年銷售額高達卅二億美元，美國克利夫蘭一項研究稱梵帝雅提高心臟病發機率後，兩年前銷售開始下降。

ＦＤＡ的兩位專家葛蘭姆與季伯林在共同撰寫的一分報告中作成結論：「rosiglitazone應下市。」

紐約時報說，葛蘭素拒絕就上述ＦＤＡ內部報告發表評論，該公司始終駁斥梵帝雅會使心臟病發機率提高的說法，堅稱此說並無科學證據，並且正招募病患接受長期臨床實驗，以了解梵帝雅是否傷害心臟。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說，目前歐美各國均未正式對梵帝雅要求下架，該機密報告是由美國國會進行為期一年的調查報告，並非報告結論，ＦＤＡ已同意今年夏天召開委員會討論、決議，目前並無更新的實證研究結果與結論。他個人並未發現國內有類似併發症的個案。

衛生署食品藥物管理局局長康照洲指出，根據國內藥物不良反應通報，過去十年來有四十三件使用梵帝雅後有嗜睡等輕微副作用，另有一件是九十六年有一人在用藥後發生心肌梗塞，未來衛生署將密切注意國外更新的研究或報告，再決定下一步動作。

來源：http://udn. com/ NEWS/ HEALTH/ HEA1/ 5430230. shtml